Тейжиннің Xeomin® ботулинум токсинінің А типі Жапонияда қосымша рұқсат алады

ФРАНКФУРТ, Германия – (BUSINESS WIRE) – нейротоксиндер саласындағы көшбасшы және Merz тобына қарасты бизнес Merz Therapeutics және Teijin Group денсаулық сақтау бизнесінің негізгі компаниясы Teijin Pharma Limited бүгін бірлесіп Teijin Pharmaceuticals қосымша ұтып алғанын жариялады. Жапон денсаулық сақтау, еңбек және әл-ауқат министрлігінің (MHLW) төменгі аяқтардың спазмын емдеу үшін бұлшықет ішіне 50, 100 немесе 200 бірлік инъекциясында Xeomin® (incobotulinumtoxinA) қолдануға рұқсаты.
Төменгі аяқтың спазмы жоғарғы моторлы нейрон синдромының симптомы болып табылады, ол негізінен аяқ-қолдардың бұлшықет тонусының жоғарылауымен және инсульттің салдары ретінде созылу рефлексінің шамадан тыс қозуымен көрінеді.Негізгі симптомдар - қалыпты жүрудің қиындауы және тұрақсыз магистраль, күрделі немесе күнделікті өмірдегі кедергілер салдарынан құлау қаупінің жоғарылауы.Аяқ спазмы үшін дәстүрлі емдеу физикалық қалпына келтіруді және ауызша бұлшықет босаңсытқыштарын немесе А типті ботулинум токсині сияқты жүйке-бұлшықет блокаторларын қолдануды қамтиды.
Стефан Бринкманн, Merz Therapeutics бас директоры: «Ұзартылған мақұлдау Merz Therapeutics үшін маңызды кезеңді білдіреді және біздің Teijin Pharmaceuticals компаниясымен тығыз ынтымақтастығымыздың нәтижесі болып табылады.Біздің серіктестеріміз жапондық дәрігерлер мен пациенттерге бұл маңызды спастикалық көрсеткішті сәтті енгізеді деп үміттенеміз ».
Доктор Стефан Альбрехт, Global R&D компаниясының аға вице-президенті, Merz Therapeutics: «Жапониядағы бұл жапсырманың кеңеюі Xeomin ® инсульттан кейінгі спастикалық ауруы бар көптеген пациенттерге беретін артықшылықтардың тағы бір көрнекті мысалы болып табылады.Дәрігерлер енді төменгі және жоғарғы аяғындағы спастикалық ауруды емдеуді таңдай алады немесе олар қажетіне қарай икемді болуы мүмкін. Жеке дозаларды мұқият қолданыңыз.Біз бұл жетістікті мақтан тұтамыз, әсіресе серіктесіміз Тэйцзинмен тамаша ынтымақтастық».
Тейжин фармацевтикалық компаниясының президенті Ичиро Ватанабе: «Тэйжин фармацевтикалық компаниясы тірек-қимыл аппараты аурулары бар науқастарға арналған дыбыс толқынының жеделдетілген сынықтарын емдеу жүйесі сияқты остеопорозды емдеуді және медициналық құрылғыларды қоса алғанда, әртүрлі дәрі-дәрмектерді ұсынады.Демографиялық өзгерістерге және денсаулық туралы хабардарлықтың артуына жауап ретінде біз неғұрлым тұрақты қоғамды жүзеге асыруды қоса алғанда, тиімді жаңа препараттар мен шешімдерді іске қосамыз.Teijin Pharmaceuticals қажеттіліктері қанағаттандырылмаған ауруларды емдеудің жаңа нұсқаларын ұсына отырып, пациенттердің өмір сапасын (QOL) жақсартуға үлес қосуды жалғастыруда.»
Ксеомин® ерікті бұлшықеттердің жиырылуын әлсірету арқылы перифериялық холинергиялық жүйке ұштарын тиімді емдейді және ацетилхолин деп аталатын нейротрансмиттердің бөлінуін тежеу ​​арқылы бұлшықет кернеуін жеңілдетеді.Жоғары тазартылған нейротоксин Xeomin® құрамындағы жалғыз белсенді ингредиент болып табылады.Ол Merz Pharma GmbH & Co. KGaA әзірлеген тазарту технологиясын қолдана отырып, Clostridium botulinum шығаратын А типті ботулинум токсинінен күрделі ақуыздарды жою арқылы жасалады.Күрделі ақуыздардың жетіспеушілігі Ксеомин® тиімділігін төмендететін бейтараптандыратын антиденелердің өндірісін азайтуға мүмкіндік береді.Жапониядағы III фазалық клиникалық сынақта табан бүгетін модификацияланған күлшорт шкаласы (MAS) көрсеткішінің айтарлықтай жақсаруы байқалды.
Xeomin® 70-тен астам елде Merz Pharmaceuticals GmbH таратады және жоғарғы аяқ-қолдардың спазмы, жатыр мойны дистониясы, блефароспазмы немесе шамадан тыс сілекей ағуы бар науқастарды емдеу үшін қолданылады.Teijin Pharmaceuticals компаниясы 2017 жылы Merz компаниясымен Жапонияда Xeomin® үшін эксклюзивті лицензияға және бірлескен әзірлеу туралы келісімге қол қойды және Жапонияның Денсаулық сақтау, еңбек және әл-ауқат министрлігінен (MHLW) рұқсат алғаннан кейін Xeomin® эксклюзивті сатылымын 2020 жылдың желтоқсанында бастады.Жапониядағы Merz Phase III клиникалық сынағы негізінде жаңадан алынған қосымша рұқсаттар бекітілген мақұлдаулардың кейбірін өзгертті.
Әдетте, ересектер үшін Ксеомин® бірнеше қатты бұлшықеттерге енгізілуі керек.*Бір енгізуге арналған ең жоғары доза 400 бірлік, бірақ оны мақсатты бұлшықеттердің түрі мен санына сәйкес ең төменгі дозаға дейін азайту керек.Алдыңғы дозаның әсері төмендесе, дозаны қайталауға рұқсат етіледі.Дозалау аралығы 12 апта немесе одан да көп болуы керек, бірақ симптомдарға байланысты ол 10 аптаға дейін қысқартылуы мүмкін.
* Миотоникалық: гастрокнемиус (медиальды бас, бүйір басы), табан, артқы жіліншік, бүгілу сандық және т.б.
Merz Therapeutics – Merz Pharmaceuticals GmbH компаниясының дүние жүзіндегі пациенттердің өмірін жақсартуға арналған бизнесі.Өзінің үздіксіз зерттеулері, әзірлемелері және инновациялық мәдениетімен Merz Therapeutics пациенттердің қанағаттандырылмаған қажеттіліктерін қанағаттандыруға және жақсы нәтижелерге қол жеткізуге тырысады.Merz Therapeutics пациенттердің өмір сүру сапасына елеулі әсер ететін қозғалыс бұзылыстары, неврологиялық аурулар, бауыр аурулары және басқа да денсаулық жағдайларынан зардап шегетін адамдардың бірегей қажеттіліктерін қанағаттандыруға тырысады.Merz Therapeutics компаниясының штаб-пәтері Франкфуртте (Германия) орналасқан, өкілдіктері 90-нан астам елде және Солтүстік Америкадағы филиалы Солтүстік Каролинадағы Ролиде орналасқан.Merz Pharmaceuticals GmbH 110 жылдан астам емделушілер мен тұтынушылардың қажеттіліктерін қанағаттандыратын инновацияларды әзірлеуге ұмтылған жекеменшік отбасылық компания Merz Group құрамына кіреді.
Тейжин (Токио қор биржасы коды: 3401) – экологиялық құндылық саласында озық шешімдерді ұсынатын технологияға негізделген жаһандық топ;қауіпсіздік, қауіпсіздік және апаттарды азайту;сондай-ақ демографиялық өзгерістер мен денсаулық туралы хабардарлықтың артуы.Тейжин бастапқыда 1918 жылы Жапониядағы алғашқы аудан өндірушісі ретінде құрылды және қазір үш негізгі бизнес саласын қамтитын бірегей кәсіпорынға айналды: арамидті, көміртекті талшықты және композиттік материалдарды қоса алғанда, жоғары өнімді материалдар, сондай-ақ шайыр мен пластикті өңдеу, пленка. , полиэфирлі талшық және өнімді өңдеу;сүйек/буын, тыныс алу жүйесі және жүрек-қантамыр/зат алмасу ауруларына, мейірбикелік және симптоматикалық күтімге арналған дәрі-дәрмектерді және үйдегі медициналық жабдықты қоса алғанда, медициналық көмек;және АТ, оның ішінде медициналық, корпоративтік және қоғамдық жүйелерге арналған B2B шешімдері, сондай-ақ сандық ойын-сауыққа арналған пакеттік бағдарламалық қамтамасыз ету және B2C онлайн қызметтері.«Адам химиясы, адам шешімдері» бренд мәлімдемесінде айтылғандай, Тэйжин өзінің мүдделі тараптарына терең берілген және болашақ қоғамды қолдайтын компания болуды мақсат етеді.Топ 170-тен астам компаниядан тұрады және әлемнің 20 елінде/аймақтарында шамамен 20 000 қызметкері бар.2021 жылдың 31 наурызында аяқталатын қаржы жылында Тейжин 836,5 миллиард иен (7,7 миллиард доллар) шоғырландырылған сатылымдарды және 1,036,4 миллиард иенді (9,5 миллиард доллар) жалпы активтерін жариялады.


Жіберу уақыты: 10 қыркүйек 2021 ж