FDA ерінге толтыру үшін гиалурон қышқылының қаламын пайдалануды ескертеді

Жаңарту (13 қазан, 2021 жыл): АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы гиалурон қышқылының қаламдары сияқты құрылғылармен толтырғыштарды инъекциялау нәтижесінде туындаған жарақаттарға жауап ретінде қауіпсіздік ақпараттық бюллетень шығарды.8 қазандағы мәлімдеме тұтынушылар мен медицина мамандарына арналды және оларға жақында әлеуметтік желілерде танымал болған бұл мақұлданбаған құралдармен байланысты тәуекелдер туралы ескертті және тері толтырғыштарымен не істеу керек және не істеу керек еместігі туралы түсініктеме берді.Не істеу керектігін ұсынды.
«АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) халықты және денсаулық сақтау мамандарын гиалурон қышқылын (HA) немесе басқа ерін және бет толтырғыштарын инъекциялау үшін гиалурон қышқылының қаламдары сияқты инесіз құралдарды пайдаланбауды ескертеді. ,» бұл құрылғылар мәлімдемеде айтылған және агенттік олар толтырғыштар мен басқа заттарды денеге күштеп енгізу үшін жоғары қысымды қолданатынын айтты.«FDA ерін мен бет толтырғыштарын инъекциялау үшін инені жоқ құрылғыны пайдалану ауыр жарақатқа және кейбір жағдайларда теріге, ерінге немесе көзге тұрақты зақым келтіруі мүмкін екенін біледі».
Тұтынушыларға арналған ұсынымдар арасында FDA кез келген толтыру процедуралары үшін инесіз құрылғыларды пайдаланбауды, тікелей халыққа сатылатын толтырғыштарды сатып алмауды немесе пайдаланбауды (өйткені олар тек рецепт бойынша қолдануға арналған) және өзіңізге немесе басқаларға инъекция жасамауға кеңес береді. кез келген толтыру процедураларын қолданыңыз.Құрылғы ерін мен бетті толтыруды орындайды.Медицина мамандары үшін FDA ұсыныстарына косметикалық толтыру процедураларын орындау үшін инесіз инъекциялық құрылғыларды пайдаланбау, FDA мақұлдаған тері толтырғыштарын инесіз инъекциялық құрылғыларға тасымалдамау және FDA мақұлдамаған тері толтырғыштарын пайдаланбайтын инъекциялық толтыру кіреді.产品。 Агент өнімдері.
«FDA инесіз құрылғылар мен осы құрылғылармен бірге қолданылатын ерін және бет толтырғыштары тікелей желіде халыққа сатылатынын және оларды ерін көлемін ұлғайту, әжімдердің көрінісін жақсарту және мұрынды өзгерту үшін әлеуметтік желілерде пайдалануды насихаттайтынын біледі.Пішін және басқа да ұқсас процедуралар », - делінген хабарламада, FDA мақұлдаған тері толтырғыштарын тек инелер немесе канюлялар бар шприцтермен қолдануға болады.«Косметикалық мақсатта қолданылатын инесіз инъекциялық құрылғылар инъекциялық өнімдерді орналастыруға жеткілікті бақылауды қамтамасыз ете алмайды.Интернетте тікелей тұтынушыларға сатылатын ерін мен бетті толтыратын өнімдер химиялық заттармен немесе жұқпалы организмдермен ластанған болуы мүмкін ».
FDA тәуекелдерге қан кету немесе көгеру кіреді деп мәлімдеді;толтырғыштардан немесе инесіз құрылғылардан бактериялық, саңырауқұлақ немесе вирустық инфекциялар;бір инесіз құрылғыны пайдаланатын адамдар арасында аурудың таралуы;тіндердің өліміне, соқырлыққа немесе инсультке әкелетін бітелген қан тамырлары;тыртық;Инесіз құрылғының қысымы көзге зақым келтіреді;терідегі кесектердің пайда болуы;тері түсінің өзгеруі;және аллергиялық реакциялар.Агенттік жанама әсерлер туралы есептерді бақылайды және рецептсіз медициналық құрылғыларды сатуға тыйым салынғанын және азаматтық немесе қылмыстық жазаға тартылуы мүмкін екенін қосты.
Гиалурон қышқылының қаламдары сияқты инесіз құрылғыларды пайдалану жағымсыз реакцияларды тудырған жағдайда дереу лицензиясы бар медициналық қызмет көрсетушіден көмек сұраумен қатар, FDA сонымен қатар хабарлау үшін агенттіктің қауіпсіздік ақпараты және жағымсыз оқиғалар туралы хабарлау бағдарламасы MedWatch-ке хабарласуға шақырады. мәселелер.
Өткен көктемде, пандемияның алғашқы күндерінде үйде болу тәртібі күшінде қалды, маңызды емес қызметтер тоқтатылды және DIY мүлдем жаңа мағынаға ие болды.Маскалар тапшы болған кезде, біз өзіміз жасау үшін ескі джинсы мен киілмеген шарфтарды қолданамыз.Мектеп жабылған кезде біз мұғалімге киім ауыстырдық және диванда бірінші сынып оқушыларын оқыту үшін қажет көптеген платформалармен ақылды ойнадық.Нанымызды өзіміз пісіреміз.Қабырғаларды өзіміз бояймыз.Өз бақшамызға қамқорлық жасаңыз.
Мүмкін, ең күрделі өзгеріс дәстүрлі қызмет көрсетуге бағытталған сұлулық саласында орын алған шығар, өйткені адамдар шаштарын қиюды және оқшаулау маникюрін өздігінен жасауды үйренді.Ең экстремалдысы - өз бетімен теріні емдеуді орындайтындар, мысалы, меңді кетіру (көп деңгейде дұрыс емес) және одан да ауыр толтырғыш инъекциялар - дерматологтар мен пластикалық хирургтар бизнеске қайта оралса да, бірақ бұл үрдіс әлі бір жыл бойы сақталады.
ТикТок пен YouTube осы қозғалысты насихаттай отырып, гиалурон қышқылының қаламы деп аталатын оңай қол жетімді гаджет арқылы еріндері, мұрндары және иектеріне гиалурон қышқылын (HA) енгізгісі келетін әуесқойлар үшін сүзгісіз операция орталығына айналды.
Бұл инесіз құрылғылар Интернет арқылы қол жетімді және гиалурон қышқылын теріге итеру үшін ауа қысымын пайдаланады.Дәрігерлер толтырғыштарды енгізу үшін пайдаланатын инелер мен канюлалармен салыстырғанда, гиалурон қышқылының қаламдары HA жеткізу жылдамдығы мен тереңдігін азырақ басқарады.«Бұл бақыланбайтын, калибрленбеген қысым, сондықтан сіз баспасөзге байланысты әртүрлі қысым деңгейін ала аласыз», - деді Заки Тахер, MD, Альбертадағы (Канада) басқарма сертификаты бар дерматолог.
Және брендтер арасында үлкен айырмашылықтар бар.YouTube және TikTok бейнелерінде біз зерттеген кейбір гиалурон қышқылы қаламдары өнімді ерінге түсіріп, теріні тесу үшін тым әлсіз болып көрінді (егер олар дұрыс қолданылған болса).Басқалары олардың күші туралы ескертулер алды және сатып алушыларға оларды беттің кез келген аймағында қолданбауға кеңес берді.
Көп жағдайда бұл қаламдар жиі онлайн шолуларда пайда болады - бағасы шамамен 50 доллардан бірнеше жүз долларға дейін ауытқиды - шамамен 5-тен 18 миллиметрге дейін тереңдікке ену мүмкіндігін талап етеді және бір шаршыға шамамен 1000-нан 5000 фунтқа дейін. дюйм (PSI).Хема Сундарам, MD, Фэйрфакстағы (Виргиния штаты) басқарма сертификаты бар дерматолог: «Дұрыс көзқараспен қарағанда, беттегі орташа қысым 65-тен 80 PSI-ге дейін, ал оқтың күші 1000 PSI және одан жоғары болады».және Роквилл, Мэриленд.Дегенмен, бұл құрылғылардың көпшілігі қандай да бір жолмен ауыртпалықсыз тәжірибеге кепілдік береді.
Hyaluron қаламы сұйық дәрілерді (мысалы, инсулин және анестетиктер) теріге инесіз енгізе алатын қолмен ұсталатын реактивті шприцке ұқсайды.«Шамамен 20 жыл бұрын мен бұл құрылғылармен таныстым», - деді Л. Майк Наяк, MD, Фронтенактағы (Миссури штаты) басқарма сертификаты бар пластикалық пластикалық хирург.«Жергілікті анестезияға арналған қалам бар [бұл] бірдей нәрсе, серіппелі құрылғы - сіз лидокаинді шығарасыз, триггерді басыңыз және ол өте жылдам ағып жатқан тамшыларды шығарады.Олар терінің бетіне тез еніп кетуі мүмкін ».
Бүгінгі күні АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен күрес басқармасы (FDA) өте ерекше препараттарға арналған бірнеше реактивті шприцтерді мақұлдады, мысалы, тұмауға қарсы арнайы вакциналарды енгізу үшін мақұлданды және бір қызығы, олардың кейбіреулері гиалурон қышқылына арналған қаламдар. Біздің сарапшылар құралдың осы түріне тән проблемалар деп атайтынының дәлелі.«Вакцина интрадермальды шприцтер туралы зерттеу есептері инъекцияның тереңдігі мен орнын тұрақты бақылау қиын екенін көрсетеді [және] инъекция орны әдетте инені енгізу кезінде қосымша көгеру мен ісінуді тудырады», - деді Алекс Р. Тиерш.Сұлулық индустриясының өкілі және Американың Med Spa қауымдастығының негізін қалаушы заңгер.
Медициналық реактивті шприцтер мен косметикалық гиалурон қышқылы қаламдары арасында ұқсастықтар бар болса да, FDA өкілі Ширли Симсон бізді «бүгінге дейін FDA гиалурон қышқылын инъекцияға арналған инесіз шприцтерді мақұлдамаған» деп сендірді.Сонымен қатар, ол «тек лицензиясы бар медициналық провайдерлер кейбір жағдайларда тері толтырғыштары үшін инелер немесе канюляларды қолдануды мақұлдады» деп атап өтті.Ешқандай дермальды толтырғыш өнімдер пациенттерге немесе үйде қолдануға рұқсат етілмейді ».
Гиалурон қышқылының қаламдарын ұнататындар егер эпинефрин және инсулин сияқты кейбір препараттар DIY инъекциялары үшін қауіпсіз деп саналса, неге HA емес деп дауласуы мүмкін?Бірақ сол медициналық қолайлы жағдайларда доктор Наяк былай деп түсіндірді: «Сізге ине берілді, сізге шприц берілді, сізге инсулин берілді, содан кейін сіз [процесті] бақылайтын дәрігердің нұсқаулығын алдыңыз».HA-мен гиалурон қышқылының қаламын FDA мақұлдамайды;нөлдік қадағалау;және сіз әдетте бетті нысанаға аласыз, оның тамыр жүйесі болғандықтан, инъекция жамбасқа немесе иыққа қарағанда қауіпті.Сонымен қатар, доктор Наяк «осы қаламдарды пайдаланатын адамдар FDA мақұлдаған толтырғыштарды [заңды] сатып ала алмайтындықтан, олар қара нарық толтырғыштарын онлайн сатып алады» деп қосты.
Шын мәнінде, Dermatologic Surgery журналында жарияланған соңғы зерттеу жалған толтырғыштардың жалпы проблема екенін анықтады, сауалнамаға қатысқан дәрігерлердің 41,1% тексерілмеген және расталмаған инъекцияларға тап болды, ал дәрігерлердің 39,7% инъекциядан туындаған жағымсыз әсерлері бар науқастарды емдеген.Американдық дерматология академиясының журналында 2020 жылы жарияланған тағы бір мақалада реттелмейтін интернет-инъекциялардың көбеюі және «YouTube оқулықтарының басшылығымен реттелмейтін нейротоксиндер мен толтырғыштардың өзін-өзі енгізу үрдісінің артуы» туралы айтылған.
Кэти Белезнай, MD, Ванкувердегі (Британдық Колумбия) басқарма сертификаты бар дерматолог: «Адамдар адамдар бұл қаламдарға не салатынына қатты алаңдайды» деді.«[Онлайн толтырғыштардың] стерильділігі мен тұрақтылығы туралы Өмір сүру ұзақтығына қатысты көптеген мәселелер бар».Комитет куәландырған дерматологтар мен пластикалық хирургтар үнемі инъекция жасайтын HA-дан айырмашылығы, «Бұл өнімдер FDA тарапынан қатаң қауіпсіздік тексерулерінен өткен жоқ, сондықтан тұтынушылар не инъекция жасайтынын біле алмайды», - деді комитет.Сармела Сундер, медицина ғылымдарының докторы қосты.- Беверли-Хиллздегі сертификатталған пластикалық хирург.Қарапайым емделушілердің әртүрлі HA арасындағы айырмашылықтарға бейімделуі екіталай - олардың тұтқырлығы мен серпімділігі дұрыс пайдалану мен орналастыруды қалай анықтайды немесе олардың бірегей айқаспалы байланысы ісінуге және ұзақ уақытқа қалай әсер етеді - олар қай гельдердің шын мәнінде екенін қалай біледі? қалам немесе ең табиғи көрінетін еріндер немесе көз жасы немесе щек?
Соңғы бірнеше айда ондаған басқарма сертификаты бар дерматологтар мен пластикалық хирургтар әлеуметтік желілердегі ізбасарларына гиалурон қышқылының қаламдары мен тұтастай алғанда DIY толтырғыш инъекцияларына байланысты сансыз қауіптер туралы ескертті..
Американдық дерматологиялық хирургия қоғамы (ASDS) жетекші болып табылады.Ақпан айында ұйым пациенттердің қауіпсіздігі туралы ескерту жариялады және гиалурон қышқылының қалам феноменінің қауіпсіздігіне қатысты FDA-ға хабарласқаны туралы мәлімдеме жасады.Осы жылдың наурыз айында Американың Дерматология академиясы ұқсас мәлімдеме жасап, «инелісіз'өзің жаса» құрылғысы арқылы онлайн сатып алынған гиалурон қышқылы толтырғыштарын бетке немесе ерінге енгізу азғыруы мүмкін екенін ескертті. бірақ мұны істеу денсаулыққа ауыр зардаптар әкелуі мүмкін ».
Толтырғыш асқынулары тіпті ең тәжірибелі инжекторлар үшін де болуы мүмкін болса да, Juvéderm, Restylane және Belotero сияқты FDA мақұлдаған гиалурон қышқылы толтырғыштары дерматологтардың білікті кеңесімен сертификатталған және анатомия мен пластикалық хирургияны түсінеді. инъекцияға қауіпсіз.Егер асқынулар пайда болса, оларды анықтауға және жоюға болады.ASDS президенті және директорлар кеңесінің сертификатталған Бостон дерматологы Мэтью Аврам: «Олар өте танымал және өте жоғары қанағаттанарлық - бұл керемет емдеу әдісі, бірақ сіз не істеп жатқаныңызды білуіңіз керек», - деді. дұрыс емес аймаққа енгізілсе - соқырлық, инсульт және сыртқы келбетті бұзуы мүмкін [тері] жаралары туралы хабарламалар бар».
Әдетте, «дұрыс емес аймақты» дұрыс аймақтан ажырату қиын.Доктор Наяк былай деді: «Дұрыс бағытта немесе бұрыс бағыттағы кішкене бөлік - ілмектері бар немесе ілмектері жоқ ерніңіз бен мұрныңыздың үлкен бөлігінің арасындағы айырмашылық».Ол қалам есептерінің жеткіліксіз дәлдігін ескере отырып, «менде [бір] болса да, мен оны толтырғыштарды инъекциялау үшін пайдалануды ешқашан ойламаймын, өйткені мен өнімнің нақты орналасқан жерін басқара алмаймын деп қорқамын» деп қосты.(Доктор Наяктың командасы өңдеген гиалурон қышқылына арналған қаламның жақында істен шығуын ол осылай атады » Құрылғының тұрақсыз жеткізілімінен туындауы мүмкін «ең жақсы-ең нашар жағдай сценарийінің» мысалы: айқын толтырғыш BB. науқастың ернінің бетіне таралады.)
Көптеген компаниялар гиалурон қышқылының қаламдарын шығарса да, модельдер арасында - негізінен жеткізу тереңдігіне және жарнамадағы қысым мен жылдамдықты өлшеуге байланысты нәзік айырмашылықтар бар сияқты - біздің сарапшылар олар негізінен бірдей механикалық құралдармен басқарылады деп сендіреді. ұқсас тәуекелдер.«Бұл қаламдар алаңдатады және мен бұл қаламдардың ешқайсысы екіншісінен жақсырақ деп түсіндірмедім деп ойлаймын және бұл медициналық білімі жоқ және бет анатомиясын жақсы білетін адамдар үшін этикаға жатпайды», - деді доктор. Сандер Сай.
Дәл осы үшін бұл құрылғылардың негізгі DIY табиғаты оларды соншалықты қауіпті етеді - шын мәнінде, олар «толтырғыш инъекцияға құқығы жоқ және өзін-өзі емдеуге шақыратын адамдарға сатылады», - деп қосты доктор Сундарам.
Азғырушы доктор Сандер, доктор Сундарам және медицина ғылымдарының докторы Кавита Маривалладан әлеуметтік желіде көрінетін кейбір гиалурон қышқылы қаламдарын бағалауды сұрады.Күтілгендей, инелердің болмауы ешқандай проблемалар жоқ дегенді білдірмейді: гиалурон қышқылының қаламдары біздің денсаулығымыз бен сыртқы келбетімізге бірнеше маңызды жолмен қауіп төндіруі мүмкін.
Гель артерияларды басып немесе қысып, қан ағынын бөгеп, терінің пиллингін, соқырлықты немесе инсультты тудыруы мүмкін кезде, қан тамырларының бітелуі пайда болады - толтырудың ең қорқынышты асқынуы.«Тамырлардың зақымдануы толтырғыштың денеге қалай енгізілгеніне қарамастан, кез келген толтырғыш инъекциясында әрқашан проблема болып табылады», - деді доктор Сандер.«Кейбір қаламды жақтаушылар [әлеуметтік желідегі] қалам ине сияқты қан тамырларына өте алмайды деп санайды, сондықтан [ол] тамырлы оқиға тудыруы екіталай, толтырғыштың қысылуына байланысты тамырлардың зақымдану қаупі әлі де бар. контейнер арқылы».
Доктор Тахер гиалурон қышқылының қаламымен DIY инъекциясынан туындаған тамырлардың бітелуіне куә болды.«Мен кездестірген жағдай - ол нағыз тамырлық дағдарыс болды», - деді ол.«Мен фотосуретті көрдім де, «Сіз бірден кіруіңіз керек» дедім.» Науқастың үстіңгі ернінде ол тамырлы окклюзияның күрт күлгін түске боялғанын байқады, оны қалпына келтіру қажет (оны мына жерден, PSA-да көруге болады. Пост. емдеуден кейін YouTube сайтында).Гиалуронидаза деп аталатын инъекциялық ферменттің екі айналымы арқылы ол тромбты ерітіп, науқастың терісін сақтай алды.
Бірнеше негізгі бет артериялары тері бетінен бірнеше миллиметр төмен өтеді.Доктор Сундарам ерін жақсарту үшін гиалурон қышқылы қаламдарын көп пайдаланатын TikToker пайдаланушылары «[жоғарғы және төменгі ерінмен қамтамасыз ету] ерін артериялары тері бетіне өте жақын болуы мүмкін екенін, әсіресе жетілген теріде екенін түсінбеуі мүмкін екенін атап өтті. олар қартаяды және жұқа болады.«Төменгі еріннің кейбір нүктелерінде ультрадыбыстық бейнелеу тері бетінің астындағы артериялардың тереңдігі 1,8-ден 5,8 мм-ге дейін екенін анықтады», - деп қосты ол.Сол зерттеуде жоғарғы ерінді қоректендіретін артерияның тереңдігі 3,1-ден 5,1 мм-ге дейін болды.«Сондықтан, гиалурон қышқылының қаламынан шыққан HA қысымды ағыны жоғарғы ерін артериясымен, төменгі ерін артериясымен және басқа да маңызды құрылымдармен байланыста болуы керек», - деп қорытындылады доктор Сундарам.
YouTube сайтында HA қалам оқулығын көргенде, доктор Сундарам компанияның рецензентке «Иә, қаламды храмдарды емдеу үшін қолдануға болады» деген жауабын көріп, көңілі қалды, бірақ дұрыс әдісті алу үшін дәрігермен кеңескен дұрыс.Доктор Сундарамның айтуынша, «Толтырғыш инъекциясынан туындаған соқырлық тұрғысынан ғибадатхана беттің маңызды қауіпті аймағы болып табылады, өйткені ғибадатханадағы қан тамырлары көзді қамтамасыз ететін қан тамырларымен байланысты.Ғибадатхананың негізгі артериясы, беткейлік уақытша артерия, тері астындағы талшықты тіннің ішінде жүгіреді, бұл аймақтағы май қабаты жұқа болады, бұл блоктауды жеңілдетеді, әсіресе шприц қайда екенін білмесе.
«Қысым инъекциясы бетке нөлге тең», - деді Маривалла.Қан тамырларының бітелуі және жиі көгеруі сияқты асқынуларды азайту үшін «Біз әрқашан дәрігерге төмен қысымда инъекцияны баяу енгізуге үйретеміз».
Дегенмен, гиалурон қышқылының қаламы толтырғышты теріге жеткізу үшін күшті күш пен жылдамдыққа сүйенеді.«Құрылғыда кіру нүктесі ретінде ине болмаған кезде, өнім негізінен теріні жыртып немесе жыртатындай жоғары қысыммен итерілуі керек», - деді доктор Сандер.Ерін инъекциясы жағдайында «сезімтал шырышты қабатқа айтарлықтай қысым түсірген сайын, ол белгілі бір дәрежеде жарақат пен жаншу жарақатын тудырады-[және] тек теріге ғана емес, сонымен қатар оның астындағы қан тамырларына, мысалы, көптеген [ Гиалурон қышқылының қаламы] Операция бейнесіндегі көгерген жерлер осыны дәлелдейді.Шырышты қабықтың зақымдалуына байланысты өнімге енгізілген жоғары қысым ұзақ мерзімді тыртықтардың пайда болуына әкелуі мүмкін ».
Доктор Сундарам гиалурон қышқылының қаламдарымен жасалған HA инъекциясын «толтырылған оқтармен» салыстырады және олар тудыратын жарақатты нақты оқтар адам тіндеріне атылған кездегі кепіл зақымдануымен салыстырады.«Егер сіз қатты ауа қысымы кезінде жоғары жылдамдықтағы оқты теріге итерсеңіз, бұл тіндердің жарақатына әкеледі» деп санайды.
«Бұл қаламдар бақыланатын және болжауға болатын емдеуді қамтамасыз ете алмайды, - деді доктор Сундарам, - өйткені толтырғышты жоғары қысыммен теріге мәжбүрлеу оның болжанбайтын және тұрақты емес таралуына әкелуі мүмкін».Сонымен қатар, ол емдеу кезінде тері ісіну басталғаннан кейін: «Ісіну еріннің шынайы пішінін жасырады - бұл заттарды қайда қойғаныңызда, сізде дәлдік болмайды» деп атап өтті.
Жақында ол гиалурон қышқылының қалам пайдаланушысын емдеді, оның «үстіңгі ерні төменгі ерінге қарағанда әлдеқайда үлкен, содан кейін жоғарғы еріннің бір жағы екінші жағына қарағанда айтарлықтай үлкен, ол көгеріп, түйіршіктер болды», - деді ол.
Доктор Сундарам сонымен қатар үлкен жарнамалық тереңдігі бар қаламның ауызды қозғалтатын бұлшықеттер сияқты кейбір бұлшықеттерге тигізетініне назар аударды.«Тірі дененің еріндерін ультрадыбыстық сканерлеу - мәйіттік зерттеулерге қарағанда дәлірек - orbicularis oris тері бетінен шамамен 4 миллиметр төмен екенін көрсетеді», - деп түсіндірді ол.Егер гиалурон қышқылының қаламы толтырғыштарды бұлшықетке тұндырса, «оның сұйықтығы толтырғыштың түйіршіктері мен кесектерінің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін, тіпті толтырғыштың одан әрі жылжуына әкелуі мүмкін - көбінесе қате түрде «миграция» деп аталады», - дейді ол.
Екінші жағынан, егер кейбір HA - күшті, толық сорттар - болжанбайтын қаламдармен тым таяз енгізілсе, олар да көрінетін дақтар мен көк реңктер сияқты проблемаларды тудыруы мүмкін.«[Қаламдар] үшін ұсынылған толтырғыштардың кейбірі шын мәнінде қалыңырақ және көлденең байланысқан», - деді доктор Сундарам.«Егер сіз оларды бетіне енгізсеңіз, сіз Тиндалл әсерін аласыз, [бұл] жарықтың шашырауынан туындаған көк түстің өзгеруі».
Қаламның проблемалық тереңдігі мен дисперсиялық үлгісінен басқа, «өнімдерді үздіксіз қозғалыстың сызықты орналасуынан гөрі, бір таблетка немесе қойма ретінде [олардың имплантациялауы] қауіпсіздік пен эстетикалық тұрғыдан проблема болып табылады.«Доктор.- деді Құм.«Тәжірибелі шприц өнімді ешқашан, әсіресе ерінде сақтамайды».
Маривалла бірлесе қол қойды: «Мен ерінге инъекция жасау үшін үздіксіз болюсті инъекция әдісін ешқашан [пайдаланбаймын] - бұл табиғи емес болып қана қоймайды, сонымен қатар пациент ісіктер мен бөртпелерді сезінеді».Доктор Сандер болюсті инъекцияның «қан тамырларының зақымдану немесе тіндердің зақымдану қаупін де арттыратынын атап өтті.
Мұндағы қауіп екі көзден туындайды - белгісіз инъекциялық зат және гиалурон қышқылы қаламының өзі.
Бұрын айтылғандай, «барлық мәселелердің ішіндегі ең алаңдататыны - нақты толтырғыштың өзі», - деді доктор Сандер.Ластану немесе бұрмалану мүмкіндігінен басқа, «Мен сондай-ақ кейбір қарапайым адамдар жергілікті қолдану үшін қолданылатын гиалурон қышқылы [мысалы, сарысу] мен инъекция үшін қолданылатын нағыз гиалурон қышқылы толтырғышы арасындағы нюанстарды түсінбеуі мүмкін деп алаңдаймын.Бұл қаламдардың теріге немесе шырышты қабаттарына жергілікті өнімдерді енгізу бөгде дененің реакциясы немесе гранулема түзілуі сияқты ұзақ мерзімді асқынуларды тудыруы мүмкін, оны түзету қиын болуы мүмкін.
Тіпті егер біреу қандай да бір жолмен таза, заңды HA толтырғышын алса да, оны қаламға салу басқа құрттарды ашады.«[Олар] толтырғышты бастапқы шприцінен қаламдағы ампулаға ауыстыруы керек», - деді доктор Сундарам.«Бұл көп сатылы процесс — тасымалдау шприцін инеге жалғаңыз, толтырғышты тартыңыз және оны ампулаға шашыратыңыз — ол аяқталған сайын ластану қаупі бар».
Доктор Сандер: «Бұл операция медициналық ортада жасалса да, трансфер стерильді болмайды.Бірақ бұл операцияны адамның үйінде жасау – инфекцияға дайындық».
Содан кейін өз қолыңызбен дезинфекциялау мәселесі бар.«Әр қаламның алынбалы бөліктері бар.Мәселе мынада: құрылғының өзі қаншалықты таза?»- деді Маривала.«Бұл компаниялар сіздің теріңізге белгісіз және тұрақты көздерден алынған материалды енгізуіңізді қалайды.Жотасы бар құрылғы мен тазалау керек бөлігі туралы не айтасыз?Сабын мен суды қолданып, ыдыс жуғышта кептіру керек пе?Олай емес сияқты.Мен үшін қауіпсіздік».
Доктор Сундарам медицина қызметкерлерінен басқа адамдардың көпшілігі асептикалық техниканың күрделілігімен таныс болмағандықтан, «пациенттер ақырында стерильді емес ГА-ны қолданып, оны теріге итеруі әбден мүмкін» деді.
Доктор Белезнай Канаданың денсаулық сақтау органдары 2019 жылы бұл қаламдар үшін қоғамдық қауіпсіздік туралы ескерту шығарғанын айтты. Халықты өзіне зиян келтіруден қорғаудың мүмкін болатын шараларының мысалы ретінде ол гиалурон қышқылының қаламдарын сатуға Еуропада да шектеу қойылғанын айтты. .Агенттіктің қауіпсіздік ескертуіне сәйкес, азаматтарды қауіп-қатер туралы ескертумен қатар, Health Canada гиалурон қышқылы қаламдарын импорттаушылардан, дистрибьюторлардан және өндірушілерден «осы құрылғыларды сатуды тоқтатуды және барлық тиісті компаниялардан нарықтағыларды қайтарып алуды талап етеді.жабдық».
Біз Симсоннан АҚШ-тың FDA бұл құрылғыларды нарықтан алып тастау немесе өндірушілерге оларды косметика үшін сатуға тыйым салу шараларын қолданып жатыр ма деп сұрағанымызда, ол былай деп жауап берді: «Саясат бойынша, FDA нақты өнімдердің реттеуші мәртебесін талқыламайды, егер ол болмаса. Бұл өнімдерге жауапты компаниялар ынтымақтасады.Дегенмен, бүгінгі күні косметикалық мақсатта гиалурон қышқылын енгізуге арналған инесіз шприц рұқсат етілмеген».
Медициналық сарапшыларымыз сипаттаған тәуекелдер қатарын және DIY жабдықтары туралы деректердің қазіргі кездегі жоқтығын ескере отырып, гиалурон қышқылы қаламының FDA мақұлдайтынын елестету қиын.«Егер біреу бұл қаламдарды заңдастырғысы келсе, біз қауіпсіздікті, тиімділікті, сенімділікті және қысқа мерзімді және ұзақ мерзімді салдарды [бағалау] үшін бақыланатын ине инъекциясын жүргізуіміз керек», - деді дәрігер.Сундарам атап өтті.
АҚШ-тың гиалурон қышқылына арналған қалам туралы заңнамасын оптимистік түрде күте отырып, біз Allure сізді сарапшыларымыздың ескертулеріне құлақ асуға және әлеуметтік желілердегі соңғы жаман идеяларға берілмеуге шақырамыз.Марси Робиннің қосымша репортажы.
Instagram және Twitter-де Allure-ге жазылыңыз немесе күнделікті сұлулық туралы әңгімелерді кіріс жәшігіңізге жіберу үшін біздің ақпараттық бюллетеньге жазылыңыз.
© 2021 Condé Nast.барлық құқықтар сақталған.Осы веб-сайтты пайдалану арқылы сіз біздің пайдаланушы келісімімізді және құпиялылық саясатымызды және cookie мәлімдемесін, сондай-ақ Калифорниядағы құпиялылық құқықтарыңызды қабылдайсыз.Бөлшек саудагерлермен серіктестік серіктестігіміздің бөлігі ретінде Allure веб-сайтымыз арқылы сатып алынған өнімдерден сатылымның бір бөлігін ала алады.Condé Nast компаниясының алдын ала жазбаша рұқсатынсыз осы веб-сайттағы материалдарды көшіруге, таратуға, беруге, кэштеуге немесе басқаша пайдалануға болмайды.Жарнаманы таңдау


Жіберу уақыты: 14 желтоқсан 2021 ж