Вакцинаның клиникалық сынағының үш қатысушысы тері толтырғыштарына байланысты бетінің немесе ерінінің ісінуін бастан кешірді.
АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) Moderna COVID-19 вакцинасы АҚШ-та 18 желтоқсанда төтенше жағдайда қолдануға рұқсат алғанын және бет толтырғыштары бар адамдарға кейбір жанама әсерлерді тудыруы мүмкін екенін хабарлады.
17 желтоқсанда Вакциналар мен байланысты биологиялық өнімдердің консультативтік комитеті (VRBPAC) деп аталатын консультативтік топ отырысында FDA медициналық қызметкері Рэйчел Чжан Модернаның 3-кезең сынағы кезінде екпеден кейін екі адамның бет әлпеті болғанын хабарлады.ісіну.46 жастағы әйел вакцинациядан шамамен алты ай бұрын теріге толтырғыш инъекциясын алды.Тағы бір 51 жастағы әйел вакцинациядан екі апта бұрын осындай процедурадан өткен.
Тікелей эфирдегі конференцияның STAT мәліметтері бойынша, Moderna сынауына қатысқан үшінші адам вакцинациядан екі күннен кейін еріннің ангионевротикалық ісінуін (ісінуін) дамытты.Чжан бұл адамның бұрын ерінге тері толтырғыш инъекцияларын алғанын айтты және «бұған ұқсас реакция бұрын тұмауға қарсы вакцина егілгеннен кейін болғанын» хабарлады.
Кездесудегі тұсаукесер құжатында FDA беттің ісінуін «байланысты ауыр жағымсыз құбылыстар» санатына қосты.Бірақ бұл қаншалықты маңызды?
«Бұл өте сирек кездесетін жанама әсер, оны антигистаминдермен және преднизонмен (стероид) жақсы емдеуге болады», - деді Дебра Джиа, Нью-Йорк қаласындағы Манхэттендегі жеке клиниканың басқарма сертификаты бар дерматологы.Бұл туралы Дебра Джалиман «Денсаулық» журналына айтты.FDA хабарлаған үш жағдайда да ісіну локализацияланған және араласусыз немесе қарапайым емдеуден кейін өздігінен жойылды.
Пурви Парих, медицина ғылымдарының докторы, Нью-Йорк университетінің аллергологы және иммунологы және Аллергия және астма желісінің мүшесі, біз бұл реакцияны тудыратын нақты механизмді білмейміз, бірақ дәрігерлер бұл қабыну реакциясы деп санайды.«Толтырғыш - бұл бөгде зат.Сіздің иммундық жүйеңіз вакцинация арқылы іске қосылғанда, әдетте бөтен дене жоқ денеңіздің аймақтарында қабыну пайда болады.Бұл мағынасы бар - бұл сіздің иммундық жүйеңіздің жасалғандығына байланысты.Кез келген бөгде заттардың орнын толтыру үшін», - деді доктор Паррик Health.
Бұл реакцияны тудыруы мүмкін тек COVID-19 вакцинасы ғана емес.«Қарапайым суық және тұмау сияқты вирустар ісінуді тудыруы мүмкін екені белгілі, себебі сіздің иммундық жүйеңіз белсендіріледі», - деп түсіндірді доктор Паррик.«Егер сізде белгілі бір препаратқа аллергияңыз болса, бұл сіздің толтыруыңызда ұқсас реакцияны тудыруы мүмкін».
Бұл вакциналардың басқа түрлерімен де болуы мүмкін.Таня Нино, медицина ғылымдарының докторы, меланома бағдарламасының директоры, дерматолог және Калифорния штатындағы Оранж округіндегі Провиденс Сент-Джозеф ауруханасының Мох хирургы Денсаулыққа: «Бұл тұжырымдама бұрын хабарланған және тек COVID-19 вакцинасына ғана тән емес.Чжан FDA тобы әдебиеттерге шолу жүргізіп, тері толтырғыштарын енгізген адамдар беттің уақытша ісінуін тудыратын вакцинаға реакция жасағаны туралы бұрынғы есепті тапқанын айтты.Дегенмен, Pfizer вакцинасы туралы хабарланбаған сияқты және неге екені белгісіз, өйткені екі вакцина дерлік бірдей.Екеуі де хабаршы РНҚ (mRNA) деп аталатын жаңа технология арқылы жасалған және ауруларды бақылау орталықтарының мәліметтері бойынша, COVID-19 вирустарына жауап беретін SARS-CoV-2 бетінде табылған протеиннің бір бөлігін кодтау арқылы жұмыс істейді. және алдын алу (CDC).
Қатысты: Клиникалық сынақта жаңа COVID вакцинасымен егілген төрт адам Беллдің сал ауруын дамытты - сізді алаңдату керек пе?
«Бұл жай ғана клиникалық сынақта таңдалған пациенттердің популяциясына қатысты болуы мүмкін», - деді доктор Нино.«Бұл әлі түсініксіз және оны анықтау үшін қосымша зерттеулер қажет болуы мүмкін».
Тері толтырғышымен емделушілер Moderna COVID-19 вакцинасына жауап ретінде жергілікті ісіну мүмкіндігін білуі керек, бірақ бұл жағдайлар сирек кездесетінін және әсерлерін емдеу оңай екенін есте ұстаған жөн.Барлық пациенттер вакцинацияның пайдасын, сондай-ақ хабарланған қауіптерді ескеруі керек.Егер оларда қандай да бір ерекше алаңдаушылық болса, олардың денсаулық сақтау провайдеріне хабарласыңыз.«Бұл ешкімге вакцинация немесе бет толтырғыштарын алуға кедергі болмауы керек», - деді доктор Джарриман.
Доктор Ниноның айтуынша, егер бетке толтырғышты енгізген пациенттер толтырғыш инъекция орнында ісінуді байқаса, бұл туралы дәрігерге хабарлау керек.«Кейбір адамдарда бұл иммундық жауапты дамытуға генетикалық бейімділік болуы әбден мүмкін - бұл толтырғыштарды қолданғандардың барлығында болатынына кепілдік бермейді», - деп қосты ол.
Баспасөз уақыты бойынша бұл оқиғадағы ақпарат нақты.Дегенмен, COVID-19 айналасындағы жағдай дамып келе жатқандықтан, ол шығарылғаннан кейін кейбір деректер өзгеруі мүмкін.Денсаулық біздің оқиғаларымызды мүмкіндігінше жаңартып отыруға тырысқанымен, біз оқырмандарды CDC, ДДҰ және жергілікті денсаулық сақтау департаменттерін ресурстар ретінде пайдалану арқылы өз қауымдастығына жаңалықтар мен кеңестерден хабардар болуға шақырамыз.
Жіберу уақыты: 11 қыркүйек 2021 ж